做兩個FDA證書須要幾萬元？相信這是每個出口企業(yè)都非常重視的難題，即使FDA證書是英國的幾項硬性證書，商品出口到英國的話必須要有那個證書，不然就沒辦法補簽。今天華資檢驗小貼士就給他們傳授呵呵FDA證書服務(wù)工程項目費那些事。

FDA證書須要幾萬元？

關(guān)于做兩個FDA證書要幾萬元的難題，只不過挺難回答的，即使英國FDA證書做起來排序服務(wù)工程項目費太復(fù)雜了。主要是即使英國 FDA證書特別針對的商品相同，明確要求相同，收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)也相同。比如醫(yī)用此種商品，依照商品的信用風(fēng)險級別和商品的精確性，又分成I類醫(yī)用、II類醫(yī)用、III類醫(yī)用。相同進行分類的醫(yī)用，排序服務(wù)工程項目費的工程項目和收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)也相同。再加上英國肉類藥監(jiān)局FDA每年發(fā)布的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)都不相同。以下是影響FDA證書服務(wù)工程項目費的幾個因素：

商品類別檢驗工程項目檢驗政府機構(gòu)FDA公費服務(wù)工程項目政府機構(gòu)

目前做FDA證書最多的是肉類和醫(yī)用，這兩種商品估算占有了整個FDA證書市場的Isson，而激反應(yīng)熱商品和護膚品占的市場占有率就只有百分之三左右。上面他們就分別看呵呵相同商品FDA證書收費工程項目情況。

1. 肉類FDA證書的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)

肉類類商品做英國FDA證書，只不過英國FDA本身是不收費工程項目的，但是這些商品在提出申請FDA注冊過程中，須要有兩個英國人或者是兩個英國公司來做中間人，也是服務(wù)工程項目器端聯(lián)系人，那個是強制性的明確要求，沒是沒用的。因此，既然要人做服務(wù)工程項目器端聯(lián)系人，那就肯定要給一定的服務(wù)工程項目費，人家才會幫你做中間人，義務(wù)或完全免費幫的人，基本是沒的。因此肉類類商品提出申請FDA注冊，會造成的服務(wù)工程項目費是中間人的服務(wù)工程項目費。不管是普通肉類還是罐頭肉類，都是這樣，單廂造成中間人的服務(wù)工程項目費。那個服務(wù)工程項目費是沒統(tǒng)一國際標(biāo)準(zhǔn)的，最高2-3百元兩年，最高7、8百元兩年都有，看中間人自己出價。如果是罐頭肉類，即使涉及的流程非常復(fù)雜，須要進行咨詢公司幫，所以還會造成幾百萬美金的進行咨詢公司的服務(wù)工程項目服務(wù)工程項目費，那個也是沒統(tǒng)一國際標(biāo)準(zhǔn)，都是依照進行咨詢公司的出價TNUMBERA0512Ci。

2. 醫(yī)用FDA證書的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用即使商業(yè)用途相同，信用風(fēng)險也相同，因此在信用風(fēng)險分割上，分成I類醫(yī)用、II類醫(yī)用、IIl類醫(yī)用。這3種信用風(fēng)險級別的醫(yī)用，提出申請英國FDA證書的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)也是相距相距無幾。為了不許他們弄錯，他們合二為一介紹。

1）I類醫(yī)用和寬免510K證書的II類醫(yī)用提出申請英國FDA證書的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)：

FDA生產(chǎn)商控管費（5546萬美金）+中間人月票（3000-1萬元人民帀左右）；

本來前一兩年，I類醫(yī)用和寬免510K證書的II類醫(yī)用做FDA注冊，可以享受小微企業(yè)的待遇，只要被FDA證書為小微企業(yè)，F(xiàn)DA生產(chǎn)商控管費都可以減半。今年這項優(yōu)惠政策已經(jīng)取消了。

備注：為什么會有II類醫(yī)用在上面？那是即使有些II類醫(yī)用是寬免做510K的，這樣就可以按I類醫(yī)用來做FDA證書。因此我就把那個也加上去了，即使那個也是很重要的。

2）II類醫(yī)用和不寬免510K證書的I類醫(yī)用提出申請英國FDA證書的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)：

FDA生產(chǎn)商控管費（5546萬美金）+510K報告審核費（10566萬美金）+中間人510K報告撰寫費（7-12萬元人民帀左右）；

如果是小微企業(yè)，提供資質(zhì)證明如果能被FDA接受，510K審核費，可以按小微企業(yè)來處理，那么只要2899萬美金即可，當(dāng)然一定要被FDA證書為小微企業(yè)即可。如果按2899萬美金來排序，那么又確實省了不少。不過，提出申請小微企業(yè)，主要是特別針對銷售額不超過1億萬美金的企業(yè)，并且要提前2個月提出申請，才能享受此項優(yōu)惠。

備注：為什么會有I類醫(yī)用在上面？那是即使有些I醫(yī)用是不寬免做510K的，這樣就要按II類醫(yī)用來做FDA證書。因此我就把那個也加上去了，即使那個也是很重要的。

3）III類醫(yī)用提出申請英國FDA證書的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)

FDA生產(chǎn)商控管費（5236萬美金）+PMA、PDP、PMR、BLA審核費（340995萬美金）+中間人進行咨詢費（30-100萬元人民幣左右）；

如果是小微企業(yè)，提供資質(zhì)證明如果能被FDA接受，PMA、PDP、PMR、BLA審核費，可以按小微企業(yè)來處理，那么只要85249萬美金即可，當(dāng)然一定要被FDA證書為小微企業(yè)即可。如果按85249萬美金來排序，呵呵減少了20多萬萬美金，真的節(jié)省不少，呵呵就節(jié)約100多萬人民幣。不過，提出申請小微企業(yè)，主要是特別針對銷售額不超過1億萬美金的企業(yè)，并且要提前2個月提出申請，才能享受此項優(yōu)惠。

3. 激反應(yīng)熱商品FDA證書的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)

激反應(yīng)熱商品，即使涉及測試，因此那個收費工程項目不好確認(rèn)，即使有的實驗室，收測試費很貴，比如TUV那個政府機構(gòu)，做激光速率和波長方面的測試，服務(wù)工程項目費要好幾萬，而有的實驗室只要1萬多，最便宜的7、8千就行，因此激反應(yīng)熱商品，要準(zhǔn)確的說出收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)，只不過很難，這方面誤差太大了。不過激反應(yīng)熱商品，提出申請FDA證書注冊是完全免費的。也是說，去官方注冊是，不會造成服務(wù)工程項目費，一般會造成服務(wù)工程項目費的地方，是激光和輻射商品做測試。

4. 護膚品FDA證書的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于護膚品做FDA證書的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)，只不過那個也是跟激光商品類似，那是做測試會造成服務(wù)工程項目費，在英國FDA官網(wǎng)注冊是完全免費的，而且是完全完全免費。不過護膚品在提出申請FDA注冊過程中，雖然是完全免費的，但是，還是會造成英國中間人的服務(wù)工程項目費。即使英國中間人不可能完全免費幫中國企業(yè)做中間人，也是服務(wù)工程項目器端聯(lián)系人。至于中間人的收費工程項目國際標(biāo)準(zhǔn)，一般都是2000-8000左右。測試費另計。

說明：以上價格部分可能會有誤差，但差距不大，因此他們可以作為參考依據(jù)，做大概的評估。如果你想了解FDA證書到底須要幾萬元，可以。